四川科伦药业股份有限公司的化学药品“科瑞果®艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,科瑞果®艾曲泊帕乙醇胺片按照化药新4类标准获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价1

艾曲泊帕——原发免疫性血小板减少症(ITP)患者二线推荐药物2-4

艾曲泊帕治疗优势

01

 

快速升板,长期维持

艾曲泊帕1-2周即可快速升板5,并有长期研究显示,艾曲泊帕可维持中位血小板计数>50×109/L长达4年以上6

 

02

 

持续降低出血事件

在长期研究中,与基线相比,艾曲泊帕长期使用过程中,持续降低出血事件6。并有研究表明,与安慰剂相比,使用艾曲泊帕治疗的患者的有临床意义的出血几率降低65%7

 

03

 

缓解疲劳,提升生活质量

艾曲泊帕可以减轻患者疲劳,减少患者对出血和擦伤的担忧,改善患者的躯体功能,提升患者的健康相关生活质量8

 

04

 

长期服用安全性良好

艾曲泊帕在最长达8.8年的随访中,安全性良好6

参考文献:

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240116151636194.html

2.侯明, 等. 中华血液学杂志, 2020(8) :617-623.

3.Provan D, et al. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3780-3817.

4.Neunert C, et al. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3829-3866.

5.Yang R, et al. Br J Haematol. 2017 Jan;176(1):101-110.

6.Wong RSM, et al. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2527-2536.

7.Cheng, G., et al. Lancet, 2011. 377(9763): 393-402.

8.Khelif A, et al. Am J Hematol. 2019 Feb;94(2):200-208. 

 

 

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科伦药业:升板精“瑞”,高效持久 | 科瑞果®艾曲泊帕乙醇胺片获批上市

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